Analisis Kadar Obat Setirizin Hidroklorida Sediaan Sirup Terhadap Suhu dan Lama Penyimpanan dengan Metode Spektrofotometri UV-Vis Analysis of Cetirizine Hydrochloride Levels in Syrup Preparations based on Temperature and Storage Duration Using The UV-Vis Spectrophotometry Method

Abstract

Setirizin Hidroklorida merupakan antihistamin generasi kedua yang banyak digunakan dalam terapi alergi dan tersedia dalam bentuk sediaan sirup. Stabilitas sediaan cair seperti sirup relatif lebih rendah dibandingkan sediaan padat, sehingga perlu dilakukan evaluasi terhadap pengaruh suhu dan lama penyimpanan terhadap kadar obat untuk menentukan Beyond Use Date (BUD). Penelitian ini bertujuan mengetahui pengaruh suhu dan lama penyimpanan terhadap kadar cetirizine hydrochloride sirup menggunakan metode spektrofotometri UV-Vis. Sampel sirup disimpan pada dua kondisi, yaitu suhu ruang (15–30 °C) dan suhu sejuk (8–15 °C) selama 35 hari. Penetapan kadar dilakukan secara berkala (hari ke-0, 7, 14, 21, 28, dan 35) menggunakan spektrofotometri UV-Vis pada panjang gelombang maksimum 231 nm. Validasi metode mencakup uji linearitas, LOD, LOQ, akurasi, dan presisi. Data kadar dibandingkan dengan standar Farmakope Indonesia (90–110%). Panjang gelombang maksimum cetirizine hydrochloride diperoleh pada 231 nm dengan persamaan regresi y = 0,0482x – 0,0299 (R² = 0,9979). Nilai LOD sebesar 12,33 ppm dan LOQ sebesar 37,34 ppm. Uji akurasi menunjukkan % recovery sebesar 100,8%, 99,3%, dan 99,7%, sedangkan presisi menunjukkan %RSD = 1,26%. Penyimpanan pada suhu ruang mempertahankan kadar obat dalam rentang farmakope hingga hari ke-35 dengan nilai T90 = 44 hari. Sebaliknya, penyimpanan pada suhu sejuk menunjukkan penurunan kadar lebih cepat dengan nilai T90 = 28 hari. Sampel lebih stabil pada suhu ruang dengan BUD lebih panjang, sehingga penyimpanan pada suhu tersebut direkomendasikan.